Registro de Dispositivos Médicos Conforme RDC 751/2022 - EAD
Registro de Dispositivos Médicos Conforme RDC 751/2022 - EAD
Este treinamento é uma oportunidade essencial para profissionais que desejam dominar o processo de registro de dispositivos médicos no Brasil, de acordo com o regulamento ANVISA RDC 7512022. Durante o curso, os participantes aprenderão a interpretar e aplicar as exigências regulatórias mais recentes, desde a classificação de risco até a preparação de dossiês técnicos completos. Com uma abordagem prática e conteúdo atualizado, o curso é ideal para empresas e profissionais que buscam acelerar processos de registro e garantir conformidade com as normas nacionais, promovendo segurança, eficiência e acesso ao mercado brasileiro.
Objetivo de Aprendizagem
• Interpretar as normas do regulamento RDC 7512022:Desenvolver uma compreensão sólida sobre os critérios e exigências estabelecidos pela ANVISA.
• Classificar dispositivos médicos de forma precisa: Identificar a categoria de risco do produto e adequar a documentação conforme necessário.
• Preparar dossiês técnicos de alta qualidade: Aprender as melhores práticas para estruturar e organizar os documentos exigidos, minimizando erros e garantindo conformidade
. • Navegar com segurança pelos processos regulatórios: Adquirir estratégias para lidar com as etapas de submissão e aprovação junto à ANVISA, maximizando a eficiência. 3. O Que Vou Aprender
• O papel da ANVISA na regulamentação de dispositivos médicos: Entenda como a agência regula o setor e a importância de atender às suas exigências. Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos com Base no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
• Estrutura e abrangência do RDC 7512022: Explore em detalhes como o regulamento impacta o registro de dispositivos médicos no Brasil.
• Diferenças entre notificações, cadastros e registros: Saiba quando e como aplicar cada tipo de processo regulatório.
• Melhores práticas para elaboração de dossiês técnicos: Organize e apresente informações técnicas e administrativas de forma clara e objetiva.
• Estratégias para evitar falhas e reprovações: Identifique os erros mais comuns em submissões e aprenda a evitá-los para garantir agilidade no processo.
4. Quem Deve Participar
• Gerentes e especialistas em assuntos regulatórios: Profissionais que lideram processos de registro e conformidade nas organizações.
• Profissionais da indústria de dispositivos médicos: Engenheiros, gestores de qualidade e outros envolvidos no ciclo de vida do produto.
• Consultores de conformidade regulatória: Especialistas que prestam suporte a empresas no cumprimento das exigências da ANVISA.
• Empresas em processo de certificação ou exportação: Organizações que desejam expandir seus mercados ou melhorar a conformidade de seus produtos.
5. Materiais do Curso •
Apostila digital completa: Inclui um resumo detalhado do regulamento RDC 7512022 e orientações práticas para aplicação no dia a dia.
• Exemplos de dossiês técnicos: Modelos reais e práticos para ajudar na organização de documentos exigidos pela ANVISA.
• Templates personalizáveis: Ferramentas prontas para uso que facilitam a elaboração de relatórios e submissões.
• Certificado de conclusão reconhecido: Documento com validade nacional, garantindo maior credibilidade no mercado regulatório.
6. Pré - Requisito:
Este curso não exige conhecimentos prévios em regulamentação de dispositivos médicos. Ele foi projetado para atender tanto iniciantes quanto profissionais experientes que buscam atualização sobre as exigências mais recentes do setor. A única necessidade é o interesse em aprender e aplicar os conceitos regulatórios de forma prática e eficiente.
7. Conclusão do Curso:
Ao final deste treinamento, você estará capacitado a liderar processos de registro de dispositivos médicos no Brasil, com total domínio sobre o regulamento RDC 7512022. Essa expertise permitirá que você minimize riscos, evite reprovações e garanta agilidade nos processos regulatórios, ajudando sua empresa a alcançar maior competitividade e a confiança de seus stakeholders. Além disso, o conhecimento adquirido fortalecerá sua posição como um profissional chave na área regulatória, essencial para o sucesso em um setor em constante evolução.
Carga horária: 12 horas
Tempo de utilização: 365 dias