Descrição do Curso:
Este treinamento foi desenvolvido pela HSC GLOBAL e/é projetado para fornecer uma visão abrangente dos processos de regularização sanitária e empresarial, destacando as etapas essenciais para garantir conformidade com as normas regulatórias vigentes. Ideal para empresas que atuam no setor de saúde, este curso aborda desde os requisitos iniciais até o registro de produtos e licenças operacionais.
Objetivo de Aprendizagem:
Entender os conceitos fundamentais da regularização sanitária e empresarial.
• Identificar as exigências regulatórias específicas para cada tipo de empresa e produto.
• Conhecer o processo de obtenção de licenças e autorizações.
• Dominar as melhores práticas para garantir conformidade contínua.
O que Irei Aprender:
LEI Nº 9.782/1999:
• Decreto 8.077/2013
• Competências do SNVS
• Organização das Ações da Vigilância Sanitária (ANVISA/VISA
Estadual/Visa Municial) (RDC 560/2021)
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
• Conceito de Produto para Saúde
• Publicações de Produtos para Saúde
Peticionamento Eletrônico
• Acompanhamento de Processos
• Manifestações da Anvisa
• Petições secundárias
• Carregamento de instruções de uso (RDC 431/2020)
• Transferência de titularidade
• Licença de Funcionamento (LF)
• Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE)
• Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPF)
• Certificado MDSAP
Quem Pode Participar:
Gestores e proprietários de empresas do setor de saúde.
• Profissionais de assuntos regulatórios e qualidade.
• Consultores e técnicos em regularização sanitária.
• Qualquer pessoa interessada em entender os processos regulatórios aplicáveis ao setor de saúde.
Pré-Requisito:
Não há pré-requisitos formais para este curso. No entanto, conhecimentos básicos em gestão empresarial e
legislação sanitária serão úteis para melhor compreensão.
Conclusão do Curso:
Ao final do curso, os participantes estarão aptos a conduzir processos de regularização sanitária e
empresarial com eficiência, garantindo que suas empresas ou clientes estejam em total conformidade com
as normas regulatórias. Esta capacitação é essencial para quem deseja atuar com segurança e credibilidade
no setor de saúde.
Data e Hora:
21/10/2025 - 23/10 - 28/10 - 30/10 - 19:00 as 22:30
Carga horária:
24 horas
Tempo de utilização:
365 dias
R$ 1.288,88
R$ 1.003,33
