Descrição do Curso: Gestão e Documentação de Projeto de Produtos para Saúde
O Curso de Gestão e Documentação de Projeto de Produtos para Saúde, baseado na ISO 13485:2016 e RDC 655/22.
Objetivo:
Capacitar os participantes com conhecimentos e habilidades para gerenciar e documentar projetos de produtos para saúde, assegurando conformidade com as normas ISO 13485:2016 e RDC 655/22.
O que Irei Aprender:
Introdução à Gestão de Projeto: Fundamentos e importância da gestão de projetos na área de saúde.
Controle de Projeto e Desenvolvimento: Métodos para controlar e monitorar o progresso do projeto.
Planejamento do Projeto e Desenvolvimento: Técnicas para planejar todas as fases do projeto.
Entradas de Projeto e Desenvolvimento: Identificação e definição dos requisitos iniciais do projeto.
Saída de Projeto e Desenvolvimento: Resultados esperados e entregáveis do projeto.
Análise Crítica de Projeto e Desenvolvimento: Avaliação contínua do projeto para garantir que os objetivos estão sendo atendidos.
Verificação de Projeto e Desenvolvimento: Procedimentos para verificar se os requisitos do projeto foram cumpridos.
Validação de Projeto e Desenvolvimento: Garantia de que o produto final atende às necessidades e expectativas.
Transferência de Projeto: Processos para transferir o projeto do desenvolvimento para a produção.
Liberação de Projeto: Critérios e procedimentos para a liberação final do projeto.
Controle de Alterações de Projeto e Desenvolvimento: Gestão de mudanças e atualizações no projeto.
RHProj x RMP x RMP: Integração e alinhamento entre diferentes planos e documentos de projeto.
Quem Pode Participar:
Engenheiros de desenvolvimento de dispositivos médicos.
• Gerentes de qualidade e conformidade.
• Profissionais de regulamentação e assuntos regulatórios.
• Equipes de pesquisa e desenvolvimento.
• Consultores em dispositivos médicos.
Pré-Requisito:
Não é necessário conhecimento prévio em gestão de projetos, mas é recomendado ter familiaridade básica
com a indústria de dispositivos médicos e seus regulamentos.
Conclusão do Curso:
Ao finalizar este treinamento, você estará apto a planejar e documentar projetos de dispositivos médicos de
acordo com os padrões exigidos pela ISO 134852016 e RDC 655/2022. Sua capacitação garantirá que os
projetos estejam em conformidade com os regulamentos, promovendo segurança e eficácia. Este curso é
ideal para profissionais que buscam excelência na gestão e documentação de dispositivos médicos,
alinhando práticas globais às exigências locais.
Carga horária:
16 horas
Tempo de utilização:
365 dias
R$ 800,00
R$ 603,33
