Objetivo
Capacitar os participantes a identificar, avaliar e controlar os riscos associados ao uso de dispositivos médicos, garantindo a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
O que Irei Aprender
Fundamentos do Gerenciamento de Riscos: Introdução aos conceitos básicos e sua importância na indústria de dispositivos médicos.
Identificação de Riscos: Métodos para identificar possíveis riscos associados ao uso de dispositivos médicos.
Avaliação de Riscos: Técnicas para avaliar a probabilidade e a severidade dos riscos identificados.
Controle de Riscos: Estratégias para implementar medidas de controle e mitigação de riscos.
Avaliação de Riscos Residual: Análise dos riscos que permanecem após a implementação das medidas de controle.
Monitoramento e Revisão: Procedimentos para monitorar e revisar continuamente os riscos ao longo do ciclo de vida do dispositivo.
Documentação e Relatórios: Importância da documentação no processo de gerenciamento de riscos e como elaborar relatórios eficazes.
Conformidade com a ISO 14971:2019: Entendimento dos requisitos específicos da norma e como garantir a conformidade.
Quem Pode Participar
O curso é destinado a profissionais da área de dispositivos médicos, incluindo engenheiros de qualidade, gerentes de risco, reguladores, desenvolvedores de produtos e qualquer pessoa envolvida no processo de gerenciamento de riscos de dispositivos médicos.
Carga horária:
8 horas
Tempo de utilização:
365 dias
R$ 498,88
R$ 488,88
